Минздрав дает добро: данные пациентов можно использовать без их согласия

Закон о создании ЭПР в области цифровых инноваций предусматривает формирование особых условий в законодательном поле, позволяющих тестировать новые технологические решения и механизмы регулирования. Введение каждого такого режима требует заключения от АНО "Цифровая экономика", после чего проект должен быть одобрен приказом Министерства экономического развития, а затем утвержден правительством.

В настоящее время проект проходит этап согласования между различными ведомствами, сообщили «Ведомостям» представители Минэкономразвития. Они уточнили, что его реализация рассчитана на три года и охватит всю территорию РФ.

Согласно проекту, обезличенные данные будут использоваться в научных исследованиях, при проведении опытно-конструкторских работ, а также в разработке алгоритмов машинного обучения. Кроме того, их применение предусмотрено в рамках анализа реальной клинической практики, например, для оценки и контроля качества медицинской помощи, включая применение лекарственных препаратов. В Минэкономразвития рассчитывают, что проведение данного эксперимента ускорит внедрение цифровых технологий в сфере здравоохранения.

Замминистра здравоохранения Вадим Ваньков уточнил, что проект уже согласован с регулирующими органами.

В Министерстве цифрового развития подчеркнули, что обработка данных будет происходить в соответствии с утвержденной программой и под контролем уполномоченных структур. Роскомнадзор совместно с Минздравом определил наиболее подходящий правовой механизм для обезличивания и дальнейшего использования персональных данных в медицинских целях. Представитель регулятора отметил, что при реализации проекта риски нарушения конфиденциальности сведений о пациентах сведены к минимуму.

Необходимо найти баланс между развитием технологий и защитой медицинских данных, подчеркнул Ваньков. Обезличенные сведения будут собираться, обрабатываться и анализироваться на специализированной цифровой платформе. Доступ к ней получат только уполномоченные лица, при этом извлекать, копировать или использовать данные за пределами платформы будет запрещено. В рамках эксперимента допускается передача исключительно аналитических отчетов с результатами статистического анализа, но не самих данных.

Оператором платформы, по информации издания, выступит компания "К-скай", резидент «Сколково», разработавшая аналитическую платформу Webiomed.

Напомним, летом 2022 года стало известно, что Минздрав выступил против введения ЭПР в медицинской сфере. Тогда обсуждались проекты от компаний "Дата Матрикс", "М-лайн", "Медси" и "Ренклиника". В частности, "Дата Матрикс" планировала собирать обезличенные данные пациентов из электронных медицинских карт для их анализа с помощью ИИ в целях исследования реальной клинической практики (RWE).

В августе прошлого года президент подписал закон, регламентирующий особенности обработки обезличенных персональных данных. Поправки внесены в действующее законодательство, регулирующее проведение экспериментов по разработке технологий искусственного интеллекта в Москве. Среди прочего, нововведения предусматривают возможность передачи изображений лиц и записей голосов граждан в обезличенном виде для последующей обработки без их согласия.

В сентябре 2024 года Минздрав сообщил о планах внесения изменений в законодательство с целью устранения правовых ограничений на использование обезличенных персональных данных пациентов, включая медицинские.

Читайте также

Видеосвязь в разрезе технологий: как выбрать подходящее решение?

Данная статья посвящена анализу рынка ВКС, основным классам технологий, текущим тенденциям и ключевым факторам, определяющим выбор решений в этой области.