Россиян лишили йода и зеленки в виде фломастеров

Раньше и лекарственные средства, и изделия медицинского назначения подлежали обязательному лицензированию, но несколько лет назад Госдума отменила лицензирование изделий медицинского назначения. В итоге сегодня основным документом, регулирующим обращение медизделий на российском рынке стал федеральный закон N323, где указано, что медицинское изделие не должно оказывать фармакологического действия на человека. На этом основании Росздравнадзор отменил регистрационнные удостоверения на выпуск продукции с антисептиками (йодом, зеленкой, перекисью водорода, фукорцином и пр.) в виде фломастеров или ручек. И выпускать такую продукцию стало невозможно.

В правовой коллизии помогла разобраться заместитель директора СРО "Ассоциация независимых аптек" по фармацевтическому порядку Елена Соколова. Действительно, подтвердила она, основное отличие медицинских изделий в том, что они не оказывают на организм человека фармакологического, иммунологического, метаболлического и генетичесого воздействия. «Некоторые медицинские изделия регистрируются как медтехника. Например, небулайзеры – изделия, предназначенные для того, чтобы поставлять лекарственные препараты в дыхательные пути, и эти препараты добавляются в них отдельно. Компактные карманные небулайзеры, которые содержат лекарственные вещества, регистрируются уже как лекарственные средства , потому что они оказывают фармакологическое действие на организм. Так что теперь карандаши и фломастеры с антиспектиками тоже придется регистрровать как лекарства. А вот аэрозоли, типа морской воды, у нас не зарегистрированы как лекарственные средства, поэтому изделия с ними — медицинские изделия. Далее — есть уколы, шприц-ручки, которые содержат гилауроновую кислоту, получают регистрацию как медизделия — содержащиеся в них вещества не оказывают фармакологического действия на организм. А ручки, внутри которых глюкокортикосрероиды, уже не могут быть медицинскими изделиями — это лекарственные препараты».

И все же, некоторые эксперты возражают, что антисептические средства воздействуют не на организм человека, а на патологические микроорганизмы, живущие на коже. Поэтому на таком же основании можно запретить и выпуск йодированной соли. Забавно и то, что никто и нигде в мире не доказал клинической эффективности ни йода, ни зеленки. В годы их появления такой процедуры, как обязательные клинические исследования препаратов, просто не существовало. Поэтому механизм их воздействия, с точки зрения большой науки, остаётся для сих пор неустановленным. И почти нигде, кроме России, йод и зеленка не употребляются.