Медицинские изделия в России будут маркировать: эксперты назвали плюсы и минусы

Однако пока участники рынка отмечают неготовность к такому переходу. Об этом эксперты говорили в ходе заседания Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

С 1 марта 2023 году под маркировку попали обеззараживатели и очистители воздуха, а также ортопедическая обувь. С 1 марта 2024 началась маркировка санитарно-гигиенических изделий, коронарных стентов, слуховых аппаратов, а с 1 сентября 2024 года она должна стать обязательной для огромного рынка товаров: средств технической реабилитации, шприцев, инфузионных систем, презервативов, медицинских перчаток, салфеток. Пока же многие из перечисленных товаров маркируют продукцию в рамках добровольного эксперимента, который закончится 31 августа.

Как рассказал депутат Госдумы Бадма Башанкаев, депутатам поступает много запросов от производителей медизделий, в том числе, салфеток, шприцев, которые не могут вникнуть в организационные процессы будущей системы маркировки. Например, непонятно, можно ли маркировать такой товар упаковками (а как иначе маркировать каждую салфетку?). «Особенности фасовки таких товаров требуют более внимательного рассмотрения, иначе мы можем создать их искусственную дефектуру», - отметил Башанкаев.

Глава компании, которая производит расходники для медицины, Юрий Желонкин рассказал, что упаковочные средства вообще не приспособлены под маркировку, и единственное, куда можно нанести куар-код – на транспортную или групповую тару. Глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев вспомнил, что с практически аналогичной проблемой несколько лет назад столкнулись и производители лекарств: куар-коды не держались на дешевом отечественном макулатурном картоне. В итоге пришлось переходить на дорогой. Постепенно решили и проблемы с некачественными российскими чернилами, которые также не держались.

Эксперты рынка отметили, что по закону должны наносить куар-коды на весь срок действий продукции, который, как правило, составляет 5 лет, тогда как «срок годности» самого куар-кода — от 12 до 18 месяцев. После истечения срока он уже не считывается. Не ясно и то, как наносить маркировку на товары после стерилизации, которые уже нельзя вскрывать.

Однако проблемы постепенно решаются. Так, по словам представителя Центра развития перспективных технологий Петра Новикова, по салфеткам в виде саше вопрос закрыт: маркировать каждую единицу дорого и неудобно, и маркировка наносится на блок. Вопрос по шприцам прорабатывается. Если говорить о перчатках, то пока они маркируются упаковками и блоками.

Многие производители справедливо опасаются существенного удорожания продукции после введения маркировки. По словам одного из них, нанесение кода на единицу товара обойдется в 1,5-3 рубля, что приведет к глобальному удорожанию продукции. «Плюс у многих старое оборудование, и приобретение нового для нанесения куар-кода для нашего предприятия обойдется в 20 миллионов, а это – отставание на год в развитии». Директор еще одной компании по производству медрасходников Ольга Пелехатая рассказала, что спиртовая салфетка стоит от 1 до 5 рублей, а самое простое оборудование для нанесения куар-колда – 3-4 миллиона: «Нанесение маркировки на всю продукцию у нас обойдется в 68 миллионов рублей, что однозначно приведет к росту стоимости медицинских расходных материалов. К тому же нам придется расширять штат».

«Мы уже 5 лет живем с маркировкой лекарств и помним, как было сложно, как негодовали производители и поднимали похожие вопросы. Мы готовы всех выслушать, но вводить маркировку необходимо. Мы постоянно сталкиваемся с незарегистрированными, фальсифицированными и недоброкачественными медицинскими изделиями. В прошлом году было много шприцев, и сейчас пошел вал недоброкачественных и незарегистрированных перчаток. Без ввода маркировки мы не оградим население от такой продукции», - рассказала глава Росздравнадзора Алла Самойлова.

Замдиректора Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга России Олег Тухватуллин рассказал, что медизделия – одна из самых динамично развивающихся групп товаров: «Пока по шприцам, инфузионным системам, аппаратам ИВЛ, салфеткам, филерам, маскам, презервативам идет эксперимент по обкатыванию системы маркировки, и он является добровольным. В рамках эксперимента коды маркировки и оборудование на его время тестирования предоставляются бесплатно. Прорабатываются вопросы о введении обязательной маркировки, однако мы получаем запросы перенести ее по перчаткам, салфеткам, шприцам на 1 марта 2026 года. Уверен, все решения будут найдены в диалоге».

Участники заседания предложили создать рабочую группу по вопросам маркировки медизделий, чтобы оперативно решать все возникающие проблемы.