Третья фаза клинических исследований вакцины для профилактики и лечения аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии началась в России, рассказала глава ФМБА Вероника Скворцова.
"Закончена объединенная первая и вторая фазы клинических исследований, что является само по себе, по действующему законодательству, достаточным для регистрации вакцины, под встречное условие с непрерывным мониторингом ее эффективности у всех, кто будет ее получать. Мы начали третью фазу клинических исследований, и сейчас очень активно идет набор для клинических исследований третьей фазы", - сказала Скворцова.
Она уточнила, что специалистами выбрана эффективная доза, которая составила 80 микрограммов. Вакцина вводится подкожно пятикратно, с режимом дозирования - один раз в четыре недели.
"Для того чтобы предотвратить реакцию организма на следующий период пыления березы, нам нужно было начать исследования с октября. Так как пыление начинается в апреле, а в некоторые теплые года и с конца марта", - пояснила глава агентства.
Обсудить