Минздрав зарегистрировал инновационный препарат для лечения склеродермии

Минздрав России зарегистрировал инновационное отечественное лекарство для терапии системной склеродермии с препаратом дивозилимаб, сообщили в пресс-службе компании-разработчика Biocad, добавив, что ранее он применялся только для лечения рассеянного склероза.

"Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата дивозилимаб, разработанного учеными Biocad для терапии рассеянного склероза, в новом показании – системная склеродермия. Дивозилимаб стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, зарегистрированным в России", - говорится в сообщении.

В компании уточнили, что препарат называется "Ивлизи".

Отмечается, что безопасность и эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с системной склеродермией были изучены в ходе клинического исследования, участие в котором приняли более 160 человек из России и Белоруссии. Согласно результатам исследования, после 48 недель терапии у участников отмечалось значимое улучшение со стороны патологических изменений кожи, а именно снижался отек и уплотнение кожи.

Как отметили в компании, системная склеродермия чаще встречается у женщин в возрасте 30-50 лет, однако первые признаки заболевания нередко проявляются в более молодом возрасте. Средняя распространенность заболевания в России составляет до 7 человек на 100 тысяч населения.

В марте 2023 года Минздрав России зарегистрировал дивозилимаб для терапии пациентов с рассеянным склерозом. Лекарственное средство входит в перечни "Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ЖНВЛП), и лекарственных препаратов, применяемых при лечении "Высокозатратных нозологий". В терапии системной склеродермии препарат будет назначаться врачом-ревматологом.