Некоторые БАДы приравняют к лекарствам: контролировать станут строже

Рынок БАД, мировой объем которого в прошлом году составил почти 160 миллиардов долларов, вызывает вопросы во многих странах мира. Главная проблема: пищевые добавки никто не обязывает подтверждать свою эффективность и безопасность в исследованиях, что в представлении обывателей делает их безвредными конфетками. А в их эффективность верят просто слепо.

Тем временем, ни с тем, ни с другим не все так однозначно. Например, американское управление по обороту лекарств и пищевых продуктов FDA в течение 10 лет выявило 760 БАДов, в составе которых были лекарственные вещества. И не абы какие, а, например, рецептурные силденафил (применяющийся при эректильной дисфункции), сибутрамин (запрещенный в некоторых странах препарат для похудания), стероиды для наращивания мышечной массы. В БАДах, продвигаемых как средства от деменции, выявляли целый коктейль лекарственных средств, включая тот же фенибут и другие транквилизаторы.

Данные аналитиков DSM Group свидетельствуют, что только за 7 лет количество производителей БАД в стране выросло на 42%, а брендов стало больше на 50%. Наименований пищевых добавок в России уже почти столько же, сколько наименований лекарств на рынке (более 20 тысяч) - это больше в 8,8 раз, чем 7 лет назад. И, по экспертным оценкам, 95% «серых» БАД сегодня реализуется на маркетплейсах.

Как рассказала коммерческий директор Ассоциации новых независимых аптек Виктория Лесникова, спрос на БАДы в России растет: «На рынке появляется все больше производителей, которые производят продукцию порой сомнительного качества. Только за последний год прирост компаний-производителей БАД на отечественном рынке составил 70%. По данным системы МДЛП, на рынке зарегистрировано порядка 1700 игроков. Однако по неофициальный данным их намного больше, да и качество их продукции вызывает много вопросов. “Серый” рынок легко обходит ограничительные меры и законодательные барьеры. Производители меняют статус своего продукта с БАДов на пищевой концентрат или комплексную пищевую добавку и продолжают продавать свой товар на маркетплейсах».

Конечно, отрасль сильно нуждается в наведении порядка. С 1 сентября 2023 года БАДы уже начали проходить через систему «Честный знак». Следующим шагом должно стать принятие закона, который одобрило правительство. Документ даст право врачам назначать пациентам при наличии показаний некоторые БАД, которые попадут в специальный перечень. Эта практика может стартовать уже с 1 сентября 2025 года. Однако эти добавки должны будут доказать не просто наличие в них качественного сырья (как было в первой версии документа), но и эффективность. Иными словами, для них введут что-то типа клинических исследований, как для лекарственных препаратов. Но в упрощенном порядке, который пока ещё никто не установил. Попутно Минздрав разработает перечень заболеваний, для профилактики и лечения которых могут применяться добавки и даже схемы их применения.

Чтобы повысить уровень доверия населения к БАД, эксперты также предлагают ввести в стране сертификацию их производства по международным стандартам надлежащей практики GMP. В мире эти стандарты разработаны для фармпроизводств.

«Для борьбы с серым рынком нужно ужесточение регулирования, введение ответственности маркетплейсов, селлеров и так далее. В числе кардинальных заградительных мер может стать закон, разрешающий врачам выписывать БАДы. В реестр разрешенных биодобавок смогут попасть только качественные и эффективные продукты. Но, чтобы все регуляторные меры работали, нужна большая просветительская работа, чтобы население понимало в чем отличие лекарств от БАД, как отличить подделку от качественного продукта и т.д. Внедрение культуры потребления БАД положительно скажется на доверии к этой категории товаров», - считает Лесникова.

Эксперт напоминает, что неправильный и неконтролируемый прием биологически активных добавок может привести к различным негативным последствиям для здоровья. «Некоторые БАДы могут содержать высокие дозы витаминов или минералов, которые в больших количествах становятся токсичными. Например, избыток витамина A может вызвать токсичность печени. Некоторые добавки могут вызывать аллергические реакции, особенно если они содержат экстракты растений или другие компоненты, на которые у человека есть аллергия. БАДы могут взаимодействовать с лекарственными средствами, снижая их эффективность или усиливая побочные эффекты. Например, некоторые добавки могут разжижать кровь, что может быть опасно при приеме антикоагулянтов.

Использование БАДов вместо традиционных методов лечения может привести к ухудшению состояния здоровья, особенно при серьезных заболеваниях. Некоторые добавки могут вызывать расстройства пищеварения, такие как тошнота, диарея или запоры. Наконец, употребление БАДов может создать ложное чувство безопасности, что может привести к пренебрежению здоровым образом жизни и медицинскими рекомендациями.

Важно всегда консультироваться с врачом или квалифицированным специалистом перед началом приема любых БАДов, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства», - советует эксперт.