Популярные препараты для снижения веса связали с повышенным риском развития редкой формы слепоты

Прошлым летом врачи центра Mass Eye and Ear заметили необычно большое число пациентов с неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (NAION), - типом глазного инсульта, который вызывает внезапную безболезненную потерю зрения на один глаз.

Это относительно редкое заболевание — им могут страдать до 10 из 100 000 человек в общей популяции, — но врачи отметили три случая за одну неделю, и каждый из этих пациентов принимал семаглутид (лекарственное средство, применяемое при лечении сахарного диабета 2-го типа и ожирения), сообщает CNN.

Анализ медицинской документации за шесть лет показал, что у людей с сахарным диабетом более чем в четыре раза больше шансов быть диагностированными самостоятельно, если они принимали семаглутид по рецепту, а у людей с избыточным весом или ожирением вероятность развития этого заболевания была более чем в семь раз выше, если они принимали лекарства. Было установлено, что наибольший риск возникает в течение первого года после получения рецепта на семаглутид.

Исследование, опубликованное в среду в медицинском журнале JAMA Ophthalmology, не может доказать, что препараты семаглутида вызывают воспаление. И небольшое число пациентов — в среднем около 100 случаев выявлялось каждый год — из одного специализированного медицинского центра, возможно, не распространяется на более широкую группу населения.

Компания Novo Nordisk, производитель единственного в США препарата семаглутид, подчеркнула, что данных нового исследования недостаточно для установления причинно-следственной связи между использованием семаглутидных препаратов и NAION.

“Мы очень серьезно относимся ко всем сообщениям о побочных эффектах от применения наших лекарств”, - написал представитель компании в электронном письме CNN.

В США резко возросло количество рецептов на семаглутид, что может увеличить число людей, подверженных потенциальному побочному эффекту. Кроме того, NAION является второй по значимости причиной слепоты зрительного нерва после глаукомы, отмечает CNN. Но даже при повышенном риске это заболевание остается относительно редким.

“Использование этих препаратов стремительно распространилось по всем промышленно развитым странам, и они принесли очень значительные преимущества во многих отношениях, но в будущих дискуссиях между пациентом и его лечащим врачом следует учитывать NAION как потенциальный риск, - говорит ведущий исследователь доктор Джозеф Риццо, директор нейроофтальмологического отделения Mass Eye and Ear и профессор в Гарвардской медицинской школе. – Наши результаты следует рассматривать как важные, но предварительные, поскольку необходимы будущие исследования для изучения этих вопросов в гораздо большей и разнообразной популяции”.

Эксперты сходятся во мнении, что потенциальный риск развития NAION не должен препятствовать использованию семаглутидных препаратов для лечения диабета или ожирения.

“В постоянно меняющемся мире системной терапии проявлять бдительность в отношении потенциальных ассоциаций с новыми заболеваниями - это обязанность, которую мы все разделяем от имени пациентов”, - отмечает Сьюзан Моллан, офтальмолог из университетской больницы Бирмингема в Великобритании, в соответствующем комментарии. Но большое количество людей, принимающих семаглутид, должно вселять уверенность в том, что абсолютный риск развития NAION в результате этого редок.

Способы, которыми семаглутиды взаимодействуют с глазами, до конца не изучены. Точная причина заболевания также неизвестна. Это заболевание приводит к повреждению зрительного нерва, но часто до потери зрения нет никаких предупреждений.

Изменения уровня сахара в крови могут влиять на форму хрусталика глаза и ухудшать зрение, говорит доктор Диша Наранг, эндокринолог и директор по лечению ожирения в Endeavor Health в Чикаго. Она не участвовала в новом исследовании.

А использование семаглутидов, которые заставляют организм вырабатывать больше инсулина для снижения уровня сахара в крови, ранее было связано с временными изменениями зрения — появлением новых или обострением случаев диабетической ретинопатии или повреждением кровеносных сосудов в задней части глаза, что, вероятно, связано с быстрым повышением уровня сахара в крови.

На этикетках, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), как для Ozempic, так и для Wegovy, среди потенциальных побочных эффектов указаны изменения зрения, и Novo Nordisk изучает связь между использованием семаглутида и диабетической ретинопатией в ходе исследования, которое, как ожидается, завершится в 2027 году.

“Безопасность пациентов имеет первостепенное значение для FDA, и мы постоянно анализируем доступные источники данных и новую информацию о потенциальных рисках, связанных с лекарствами, включая агонисты рецепторов GLP-1, и обновляем маркировку по мере необходимости, чтобы как можно скорее донести новую информацию о потенциальных рисках до поставщиков медицинских услуг и пациентов”, - говорит Чанапа Тантибанчачай, представитель FDA. сотрудник пресс-службы FDA сообщил CNN по электронной почте.

Хотя существует “биологически правдоподобный механизм” потенциального взаимодействия, “ассоциация не является причинно-следственной связью”, а сахарный диабет является известным фактором риска для NAION", - сообщил CNN по электронной почте доктор Эндрю Ли, клинический представитель Американской академии офтальмологии и нейроофтальмолог Методистской больницы Хьюстона. Он не принимал участия в новом исследовании.

На данный момент пациенты, которые принимают семаглутид или рассматривают возможность лечения, должны обсудить риски и преимущества со своими врачами, особенно те, у кого есть другие известные проблемы со зрительным нервом, такие как глаукома или ранее существовавшая потеря зрения, считают эксперты.

“Важно проконсультироваться с офтальмологом, если пациенты испытывают изменения зрения, - рекомендует Наранг. – Важно убедиться, что пациенты консультируются с врачами, которым также удобно назначать семаглутид, и обсуждают, что может быть клинически значимым, а что неактуальным, и обсуждают преимущества и риски длительной терапии”.